TOPSLOTO

🔥 Selamat datang di TOPSLOTO — Jelajahi tren terbaru tentang the-bet-chekhov!

Uji Endotoksin Bakteri Menggunakan Reagen Rekombinan

Jenis Posting: Pengumuman Umum

Tanggal Posting: 22 Agustus 2023

Komite Ahli: Komite Ahli Mikrobiologi Bab Umum

Farmakope menyadari perlunya standar yang memuat informasi tentang penggunaan reagen tambahan untuk pengujian endotoksin bakteri. Secara lebih spesifik, diakui perlunya informasi untuk mendorong adopsi reagen rekombinan sebagai alternatif pengganti reagen alami yang berasal dari kepiting tapal kuda. Pendekatan ini mendukung komitmen Farmakope untuk beralih dari metode yang menggunakan bahan asal hewan ke bahan sintetis dan rekombinan.

Dalam publikasi sebelumnya di Forum Farmakope 45(5) (Sep.-Okt. 2019), Komite Ahli Mikrobiologi mengusulkan penyertaan faktor rekombinan untuk uji endotoksin dalam bab <85> Uji Endotoksin Bakteri (saat ini prosedur resmi menggunakan reagen alami, LAL). Berdasarkan komentar publik yang diterima, Komite Ahli memutuskan untuk membatalkan usulan ini dan mulai mengembangkan bab informasional terpisah untuk memperluas penggunaan, validasi, dan keterbandingan uji endotoksin yang menggunakan reagen yang berasal dari rekombinan.

Bab informasional yang diusulkan, <1085.1> Penggunaan Reagen Rekombinan dalam Uji Endotoksin Bakteri - Metode Fotometrik dan Fluorometrik Menggunakan Reagen Berasal Rekombinan, telah dipublikasikan di Forum Farmakope 46(5) (Sep.-Okt. 2020). Berdasarkan komentar yang diterima, Komite Ahli Mikrobiologi membatalkan usulan ini dan Komite Ahli saat ini mengembangkan usulan <86> Uji Endotoksin Bakteri Menggunakan Reagen Rekombinan untuk menyediakan teknik tambahan yang menggunakan reagen non-hewani ke dalam Uji Endotoksin Bakteri <85>. Bab ini saat ini tidak diusulkan untuk dimasukkan ke dalam monografi atau Pemberitahuan Umum. Usulan ini mencakup informasi tentang:

- Tanggung jawab pengguna untuk meninjau paket validasi utama pemasok;
- Verifikasi kesesuaian produk untuk digunakan dalam menguji produk atau bahan (mengacu pada <1226> Verifikasi Prosedur Kompendial);
- Kemungkinan bahwa data tambahan (misalnya studi perbandingan) mungkin diperlukan oleh otoritas regulasi sebelum penerimaan.
Bab <86> Uji Endotoksin Bakteri Menggunakan Reagen Rekombinan akan dipublikasikan di Forum Farmakope 49(6) (Nov.-Des. 2023). Usulan ini akan mencakup metode untuk Faktor C Rekombinan (rFC) dan reagen kaskade rekombinan (rCR). Tujuan dari Pengumuman Umum ini adalah untuk memberi tahu para pemangku kepentingan tentang publikasi yang akan datang dan menyediakan pengiriman awal usulan untuk memberikan waktu yang cukup untuk peninjauan dan komentar.

Keamanan dimulai dengan memahami cara developer mengumpulkan dan membagikan data Anda. Praktik privasi dan keamanan data dapat bervariasi berdasarkan penggunaan, wilayah, dan usia Anda.

T: Bagaimana cara mengunduh TOPSLOTO?
J: Cukup klik tombol instal berwarna hijau di bagian atas dan ikuti instruksi amannya.

T: Bagaimana cara melaporkan masalah di TOPSLOTO?
J: TOPSLOTO memiliki tim dukungan resmi yang siap membantu Anda 24 jam sehari.